Présenté par BULLS ET OURS
Quartier Murray
La biotechnologie basée à Melbourne, cotée à l’ASX, Amplia Therapeutics, a conclu une collaboration majeure avec le goliath pharmaceutique Eli Lilly & Company pour évaluer une nouvelle thérapie combinée visant à lutter contre le cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC).
Les deux sociétés ont signé un accord de collaboration et d’approvisionnement en matière d’essais cliniques qui verra le médicament expérimental inhibiteur de FAK d’Amplia connu sous le nom de « narmafotinib » testé en association avec l’inhibiteur KRAS G12C de stade avancé d’Eli Lilly, « olomorasib ».
L’essai clinique de phase 1b/2b évaluera l’innocuité et l’efficacité de la nouvelle association comme traitement de deuxième intention pour les patients atteints d’un CPNPC à un stade avancé.
Dans le cadre de cet accord, Amplia mènera l’étude sur des sites en Australie et aux États-Unis. Notamment, Eli Lilly fournira gratuitement son médicament olomorasib pour l’essai.
« La combinaison de l’inhibition de FAK et de KRAS peut conduire à de meilleurs résultats. »
PDG d’Amplia Therapeutics et directeur général, Dr Chris Burns
Alors que l’essai devrait débuter fin 2026, les deux sociétés vont désormais commencer à collaborer pour finaliser le protocole de l’étude clinique et d’autres documents associés, en s’appuyant sur une ébauche avancée qu’elles ont déjà développée ensemble.
Cette collaboration constitue une étape importante pour Amplia, étendant la portée clinique de son médicament phare au-delà de ses programmes établis dans le cancer du pancréas et de l’ovaire sur le marché lucratif du CPNPC. Ce marché est actuellement évalué à environ 31 milliards de dollars américains (44 milliards de dollars australiens) et devrait atteindre plus de 60 milliards de dollars américains (86 milliards de dollars australiens) d’ici 2033.
L’essai ciblera spécifiquement un sous-ensemble de patients présentant des mutations « KRAS G12C », qui, selon la société, surviennent chez environ 13 pour cent des patients atteints de CPNPC et entre 1 et 3 pour cent de ceux atteints d’autres tumeurs solides.
FAK est une protéine située à l’intérieur des cellules qui agit comme un interrupteur de commande pour le mouvement, la survie et l’attachement. Il se situe à l’endroit où les cellules s’ancrent dans leur environnement et leur permet de savoir si elles doivent croître, se déplacer ou s’arrêter.
Dans de nombreux cancers, la FAK devient hyperactive ou surproduite, aidant ainsi les cellules tumorales à survivre, à se déplacer et à se propager. Cela en a fait une cible pour des médicaments anticancéreux tels que le narmafotinib.
La société affirme que la théorie scientifique qui sous-tend l’essai est que le processus d’activation de FAK est un facteur clé de la résistance aux inhibiteurs de KRAS G12C, une classe de médicaments qui s’est révélée prometteuse mais qui ne voit souvent que des avantages de courte durée. En combinant un bloqueur de FAK comme le narmafotinib avec un inhibiteur de KRAS, les sociétés espèrent vaincre cette résistance et proposer un traitement plus durable et plus efficace.
La confiance de Lilly dans son propre médicament, l’olomorasib, est évidente, le géant pharmaceutique le faisant déjà progresser dans deux essais mondiaux distincts de phase 3.
Le PDG et directeur général d’Amplia, le Dr Chris Burns, a déclaré : « Cette collaboration constitue une nouvelle étape passionnante dans la progression clinique du narcmafotinib. Nous et d’autres avons montré que la combinaison de l’inhibition de FAK et de KRAS peut conduire à de meilleurs résultats, et nous sommes ravis d’avancer dans cette étude clinique pour explorer le potentiel de combinaison avec l’olomorasib, le principal inhibiteur de KRAS G12C d’Eli Lilly, qui fait actuellement l’objet de deux études mondiales de phase 3 dans le CPNPC. «
La collaboration avec Lilly exploite la base croissante de preuves cliniques du narmafotinib. Amplia affirme que la nouvelle étude s’appuie sur les données cliniques prometteuses de son étude « ACCENT » sur le cancer du pancréas, qui a montré que le narmafotinib ne provoque aucun autre effet secondaire lorsqu’il est ajouté à la chimiothérapie et montre une gamme de résultats positifs convaincants en termes de réponses et de survie des patients.
L’essai phare ACCENT de la société, qui a testé le narmafotinib avec une chimiothérapie standard, a déjà fourni des données impressionnantes, notamment un taux de réponse de 36 pour cent, une survie globale médiane de 11,1 mois et un taux de réponse complète sans précédent de 7,8 pour cent.
En plus de l’étude ACCENT, Amplia mène également un deuxième essai sur le cancer du pancréas appelé AMPLICITY et prévoit un troisième essai sur le cancer de l’ovaire, baptisé PRROSE, dont le recrutement devrait commencer plus tard cette année.
De manière impressionnante, Amplia a déjà franchi des étapes réglementaires importantes aux États-Unis, la Food and Drug Administration accordant au narmafotinib la désignation de médicament orphelin pour le cancer du pancréas et la fibrose pulmonaire idiopathique, en plus d’une voie accélérée pour le cancer du pancréas.
Soutenant ses ambitions cliniques, la société a récemment achevé sa première campagne de fabrication à grande échelle, produisant 13 kilogrammes de l’ingrédient pharmaceutique actif du narmafotinib.
Amplia semble également avoir les bonnes personnes dans la salle pour naviguer dans le monde aux enjeux élevés du développement de médicaments. Le Dr Burns, directeur général, a été co-récipiendaire du Prix du Premier ministre pour l’innovation 2024 et a participé à la découverte du médicament désormais approuvé, le momelotinib.
L’administrateur non exécutif indépendant, le Dr Robert Peach, a également cofondé la société de biotechnologie Receptos, qui a été acquise par Celgene en 2015 pour la somme colossale de 7,8 milliards de dollars américains (11,1 milliards de dollars australiens).
Alors que son médicament principal est actuellement testé dans le cancer du pancréas et qu’il est sur le point de participer à un essai sur le cancer du poumon avec un leader pharmaceutique mondial, Amplia semble présenter des arguments convaincants en faveur du narmafotinib en tant qu’agent combiné polyvalent. Le dernier accord avec Eli Lilly pourrait bien être un moment charnière pour l’entreprise, propulsant potentiellement la biotechnologie de Melbourne dans une arène beaucoup plus vaste et plus lucrative.
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