Mais dans sa décision, le comité consultatif pharmaceutique a déclaré que Wegovy n’était pas rentable au prix proposé par rapport au comparateur d’un placebo avec un régime et de l’exercice. Il a déclaré que le modèle économique de Novo Nordisk était trop simpliste et peu fiable, tandis que la société devait mieux définir quels patients devraient être éligibles.
Novo Nordisk doit maintenant décider s’il lancera le produit en Australie pour les prescriptions privées.
Un porte-parole a déclaré que l’entreprise était déçue. « Novo Nordisk travaille dur pour rendre Wegovy disponible dès que possible pour les patients souffrant d’obésité. Le moment de sa disponibilité en Australie n’est pas encore confirmé », a-t-il déclaré.
La décision de repousser Wegovy fait suite à l’appel similaire du PBAC visant à rejeter un autre médicament de perte de poids à la mode, Mounjaro, du PBS pour le diabète en juillet de l’année dernière.
Mounjaro, fabriqué à partir de tirzépatide, est un médicament injectable fabriqué par le géant pharmaceutique américain Eli Lilly avec des résultats et des effets secondaires similaires à ceux d’Ozempic et de Wegovy. Eli Lilly l’a lancé en privé en Australie vers octobre de l’année dernière, mais souffre déjà de pénuries d’approvisionnement.
Les effets secondaires les plus courants de ces médicaments sont les nausées, la diarrhée, la constipation et la déshydratation, bien que la Food and Drug Administration des États-Unis la semaine dernière révélé il évaluait le risque d’effets secondaires plus graves, notamment la perte de cheveux et les idées suicidaires.
Les pénuries mondiales d’Ozempic, en particulier, ont poussé les fournisseurs australiens – en particulier les sociétés de télésanté qui cherchent à tirer profit de l’énorme demande – à commencer à préparer le médicament. Cela signifie qu’un pharmacien ou un professionnel de la santé fabrique lui-même le médicament.
La Therapeutic Goods Administration se dit préoccupée par la vente de médicaments composés pour la perte de poids aux Australiens, car les produits n’ont pas été évalués ou testés.
« Novo Nordisk est la seule société pharmaceutique à proposer des produits approuvés par la Therapeutic Goods Administration contenant du sémaglutide, identifiés sous les noms commerciaux Ozempic et Wegovy », indique un communiqué.
« Nous sommes conscients d’une tendance émergente chez les prestataires de télésanté consistant à proposer des produits composés de type sémaglutide. Les produits composés de type sémaglutide sont des produits thérapeutiques « non approuvés » et n’ont pas été évalués par nos soins pour leur sécurité, leur qualité et leur efficacité.
« La préparation de médicaments doit être réservée à des circonstances cliniques exceptionnelles. »
Il a indiqué que les médicaments pourraient contenir des ingrédients non divulgués ou nocifs.
Un porte-parole de la TGA a déclaré que l’agence ne ferait aucun commentaire sur la question de savoir si des enquêtes étaient en cours.
« Il est illégal pour les pharmaciens de fournir des médicaments qu’ils ont préparés avant de recevoir une ordonnance pour un patient nommé, sauf lorsqu’ils exercent dans un hôpital dans certaines circonstances », ont-ils déclaré.
« La préparation de médicaments à une échelle commerciale peut potentiellement nuire à de nombreux patients, dans la mesure où la qualité, la sécurité et l’efficacité du produit composé n’ont pas été soumises aux tests rigoureux requis pour la fourniture sûre de médicaments enregistrés en Australie. »
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