Le directeur général de Proteomics International, le Dr Richard Lipscombe, a déclaré : «La nouvelle détermination du prix CMS et le code PLA pour PromarkerD sont essentiels à notre prochaine phase de commercialisation aux États-Unis. Cela stimulera l’adoption, l’accès des patients et les partenariats commerciaux aux États-Unis.
Le moment de la décision de la CMS pourrait difficilement être meilleur. Aux États-Unis, plus de 32 millions d’adultes vivent avec le diabète et la maladie rénale diabétique est l’une des complications les plus dévastatrices et les plus coûteuses du pays. L’insuffisance rénale, la dialyse et les transplantations alimentent ensemble une facture annuelle de soins de santé de 130 milliards de dollars américains (200 milliards de dollars australiens), soit plus d’un quart du budget total de Medicare.
Bien que Proteomics dispose déjà de fournitures pour le test PromarkerD disponibles à la vente via son laboratoire de référence certifié CLIA en Californie, la dernière décision ouvre la porte à une mise à l’échelle sérieuse.
Armée de son propre code PLA de l’American Medical Association et d’un prix de remboursement Medicare fixe, la société affirme disposer désormais de la plomberie réglementaire prévue pour la facturation nationale.
La prochaine étape consiste à rechercher une couverture par un assureur privé, en passant par le programme influent Molecular Diagnostic Services Program (MolDX) de Palmetto GBA et en obtenant des approbations de couverture locale pour consolider l’accès dans les 50 États des États-Unis.
Alors que les nouvelles d’aujourd’hui plantent un drapeau important en matière de protéomique aux États-Unis, les opportunités plus larges sont énormes, avec 537 millions d’adultes dans le monde vivant avec le diabète.
Pour une entreprise basée à Perth qui s’appuie sur la science approfondie de la protéomique, le soutien de l’US Medicare est une victoire importante qui pourrait changer la façon dont la maladie rénale diabétique est détectée et prise en charge à travers le monde.
Avec un remboursement assuré et un déploiement aux États-Unis désormais à portée de main, la protéomique semble prête à transformer des années de recherche en impact concret. Si PromarkerD peut faire bouger les choses en Amérique, le marché mondial n’est peut-être pas loin derrière.
Et le marché aurait tendance à être d’accord. Le cours de l’action de la société a augmenté aujourd’hui, allant jusqu’à 29 pour cent à 44,5 cents par action, sur la base du meilleur chiffre d’affaires depuis plus d’un mois.
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