Les cellules ont été utilisées à plusieurs reprises au fil des ans via des essais cliniques en phase précoce, des études et sur des motifs de compassion, avec des résultats prometteurs.
Plus tard dans l'année, Neuroscientific s'attend à recevoir les résultats provisoires de son dernier programme d'accès à compassion impliquant des patients atteints de la maladie de Crohn difficile à traiter, dans laquelle une plaie ouverte se développe à partir d'une poussée intestinale qui s'étend à la peau.
Un résultat clinique réussi aidera l'entreprise à valider sa technologie propriétaire STEMSMART dans ce groupe de patients, qui a autrement des options de traitement limitées.
Le neuroscientifique est en train de construire rapidement vers les approbations réglementaires et la commercialisation de STEMSMART. Ce mois-ci, il a annoncé deux rendez-vous à coups lourds. La société a nommé Smith's, basé à Melbourne, en tant que chef de la direction et hématologue et oncologue et oncologue célèbre basé à Perth, Dr Catherine Cole en tant que médecin-chef.
Smith possède une vaste expérience dans les thérapies cellulaires et géniques dans des rôles commerciaux, opérationnels et stratégiques seniors en Australie et aux États-Unis, ce qui devrait s'avérer inestimable à mesure que la société navigue dans les voies réglementaires et commerciales pour sa technologie innovante STEMSMART.
La société affirme que l'expertise approfondie de Smith dans la bonne pratique de fabrication (GMP) sera essentielle pour la conversion de la startup de biotechnologie en une entreprise de cellules souches commerciales à l'échelle.
Cole a occupé des postes de leadership clinique et académique à travers l'Australie et à l'étranger, notamment chef de l'hématologie et de l'oncologie à l'hôpital pour enfants de Perth et professeur d'hématologie et d'oncologie pédiatriques à l'Université d'Australie occidentale.
Elle est également l'ancienne directrice de la transplantation de cellules souches à l'hôpital pour enfants de Perth, plaçant son front et au centre de la race neuroscientifique pour utiliser la thérapie par cellules souches pour traiter certaines des complications de transplantation les plus débilitantes et les maladies auto-immunes.
Le duo exécutif de haut niveau se joigne à une solide équipe de direction, qui comprend également le scientifique médical d'hématologie basé à Perth, le Dr Marian Sturm en tant que directeur scientifique de Neuroscientific. Sturm a été le pionnier de l'utilisation du MSC utilisé dans STEMSMART au cours des 20 dernières années dans son ancien rôle de directrice des installations du Royal Perth Hospital Cell and Tissue Therapies Center.
Bien que la concurrence dans l'espace des cellules souches soit féroce, la hausse est énorme. Les progrès et les résultats de STEMSMART sur des décennies de développement positionnent le produit plus proche de la commercialisation à court terme que d'autres également dans le pipeline, qui seront aidés par le solde bancaire sain de Neuroscientific.
Une augmentation de capital de 3,5 millions de dollars a remis à l'entreprise un coffre de guerre de 7,5 millions de dollars pour soutenir d'autres essais et développement et l'aider à générer beaucoup d'élan vers son objectif à long terme d'enregistrement partiel ou complet pour STEMSMART, d'abord en tant que traitement de Crohn.
Les progrès de la neuroscientifique dans le domaine de la thérapie par cellules souches ont certainement fait en sorte que les langues remuent récemment. Le cours de l'action en flèche n'a guère pris une pause, se repliant avec une augmentation de 360% allégeant à 23,5 cent au cours des deux derniers mois seulement.
À mesure que STEMSMART, les bords plus proches de l'approbation réglementaire et du déploiement commercial potentiel commencent à prendre forme – en commençant par le besoin urgent de la maladie de Crohn – le neuroscientifique semble prêt à se tailler un créneau significatif dans le monde à enjeux élevés des thérapies cellulaires avancées.
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