Cela fait plus d’un an qu’un rapport explosif du groupe de défense des consommateurs CHOICE sur les crèmes solaires australiennes a fait la une des journaux mondiaux. Les retombées qui ont suivi (surnommées « la porte de la crème solaire ») ont suscité des questions sur la façon dont l’Administration des produits thérapeutiques (TGA) du pays supervise la fabrication et les tests des crèmes solaires.
Aujourd’hui, la TGA a annoncé le résultat tant attendu de sa consultation publique sur la réglementation des écrans solaires, qui vise à rendre les écrans solaires plus sûrs dans un pays où l’incidence de cancer de la peau est la plus élevée au monde.
Ce qui s’est passé?
En juin 2025, des tests indépendants réalisés par CHOICE testing ont révélé que 16 des 20 écrans solaires australiens populaires ne répondaient pas à leurs exigences en matière de FPS. Cela comprenait des produits de marques connues telles que Cancer Council, Neutrogena et Ultra Violette.
La TGA a lancé une enquête sur les écrans solaires qui ont échoué, ouvrant une consultation sur la réforme réglementaire et rappelant une série d’écrans solaires qui n’avaient pas été testés par CHOICE.
Les retombées ont également déclenché un examen minutieux des pratiques de fabrication et de test des écrans solaires en laboratoire.
Qu’est-ce qui est proposé ?
Dans le cadre du modèle d’approbation actuel en Australie, la TGA ne procède pas à une évaluation préalable à la commercialisation des résultats des tests. Les marques sont simplement censées détenir une preuve de test au moment de l’inscription, qui n’est généralement effectué qu’une seule fois – sur la formule de base d’un écran solaire – plutôt que sur le produit final.
Le modèle actuel de test SPF – qui repose sur un petit échantillon de volontaires humains – est également intrinsèquement variable, un exploit reconnu par l’organisme de réglementation des produits thérapeutiques et les experts de l’industrie.
Selon la TGA, le groupe de consultation a reçu plus de 120 recommandations de l’industrie, des laboratoires d’essais, des professionnels de la santé, des groupes de consommateurs, du monde universitaire et d’autres parties prenantes entre mars et mai de cette année.
Les réformes proposées incluent la réalisation de tests SPF sur un produit fini et à intervalles réguliers tout au long de sa durée de vie, un étiquetage plus clair, l’introduction de méthodes de test non humaines (in vitro) et l’obligation que les résultats SPF proviennent de laboratoires accrédités ou certifiés.
« Notre enquête a identifié plusieurs facteurs qui pourraient contribuer à de faibles résultats SPF – pas une seule cause. Ce document de réforme définit une réponse ciblée : des tests plus stricts, des exigences de qualité pour des ingrédients spécifiques et des attentes de fabrication plus claires », déclare le professeur Robyn Langham, médecin-chef de la TGA.
La TGA n’a pas pu confirmer un calendrier précis pour les changements, mais a déclaré que les réformes seraient mises en œuvre par étapes, avec des consultations supplémentaires si nécessaire.
Est-ce suffisant ?
Le Dr Michelle Wong, une chimiste cosmétique qui a contribué à la consultation, se dit heureuse de voir la TGA agir, notant que le régulateur n’a choisi de maintenir le statu quo sur aucun des points.
Mais elle dit que le véritable test se situera dans les « détails » de la manière dont le régulateur mettra en œuvre les changements proposés.
Par exemple, alors que la TGA propose des tests réguliers des produits à des « points appropriés » pour s’assurer que les allégations relatives au SPF se cumulent, Wong affirme qu’elle n’a pas précisé ce que signifie « approprié » ni la fréquence à laquelle de nouveaux tests seront nécessaires.
Un porte-parole de Consumer Healthcare Products Australia (CHP), un organisme de référence représentant les fabricants et les distributeurs de ces produits, et qui a participé à la consultation, a déclaré : « Certaines des propositions de la TGA reflètent les problèmes que nous avons soulevés, notamment des tests SPF plus flexibles et des contrôles plus stricts sur les laboratoires d’essais ».
Cependant, le CHP appelle à « la prudence face aux changements qui pourraient ajouter des coûts et de la complexité sans améliorer clairement les résultats ».
CHP travaille en étroite collaboration avec la TGA pour garantir que les entreprises disposent de suffisamment de temps pour s’adapter aux changements réglementaires et qu’une période de transition ne signifie pas que des coûts supplémentaires sont répercutés sur les consommateurs ou que ces derniers se retrouvent sans produits dans les rayons en raison de retards dans les tests ou de frais supplémentaires.
Le porte-parole du CHP souligne également que la TGA n’a pas encore publié les résultats de son enquête sur les écrans solaires du rapport de CHOICE, ce qui rend difficile pour les parties prenantes d’identifier les problèmes exacts en cause.
Andy Kelly, directeur de l’impact sur les consommateurs chez CHOICE, salue les réformes proposées par le régulateur, mais pense que les changements devraient aller plus loin.
« La TGA ne propose pas de surveiller et d’évaluer systématiquement les résultats des tests. Les marques de crème solaire seraient également tenues uniquement de fournir les résultats des tests de manière confidentielle à la TGA.
« Dans l’intérêt de la transparence et de la sécurité publique, nous pensons que ces résultats devraient être mis à la disposition de tous et que la TGA devrait régulièrement surveiller les résultats des tests, ainsi que mener son propre programme de tests de conformité », dit-il.
En fin de compte, Wong exhorte les consommateurs à maintenir leur confiance dans la sécurité et l’efficacité des crèmes solaires australiennes.
« Je pense que beaucoup de gens ont tendance à considérer cela comme : « Les crèmes solaires australiennes sont extrêmement mauvaises, c’est pourquoi ils avaient besoin de cette réforme ».
« L’Australie est en fait en avance sur la plupart des pays dans la résolution de ce problème. Les mêmes problèmes (réglementaires) existent dans presque tous les autres pays. »